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    CBPF – Certificado de Boas Práticas de Fabricação é uma licença concedida pela ANVISA que assegura o cumprimento da qualificação técnica exigida para desenvolvimento dos medicamentos por parte do laboratório.

    Produção de medicamentos de ponta

    A Planta Industrial de Biotecnologia produz insumos farmacêuticos utilizando, sumariamente, conceitos e técnicas da engenharia genética, escalonamento e técnicas de purificação: anticorpo monoclonal trastuzumabe (medicamento para tratamento oncológico); proteína de fusão etanercept (medicamento para tratamento da artrite reumatoide e psoríase); e somatropina, hormônio do crescimento humano recombinante.

    Essa Planta Industrial recebeu, em 17 de março de 2014, o CBPF para os IFAS (Insumos Farmacêuticos Biológicos). A concessão do certificado foi publicada no Diário Oficial da União, através da resolução RE nº 934.

    Veja o Certificado de Boas Práticas de Fabricação para a Planta Industrial de Biotecnologia


    A segunda certificação, concedida à Planta de Biotecnologia Anaeróbicos, foi publicada no Diário Oficial da União por meio da resolução RE. n° 4254 em 31 de novembro de 2014. Ambas foram concedidas pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), após rigorosa vistoria técnica, atestando que a empresa segue as normas da legislação brasileira, em consonância com as recomendações da OMS (Organização Mundial de Saúde).

    Veja o Certificado de Boas Práticas de Fabricação para a Planta de Biotecnologia Anaeróbicos


    Em janeiro de 2017, o Cristália conquistou a renovação do CBPF para fabricação de fármacos biológicos, em consonância com as recomendações da Organização Mundial da Saúde, válido até 16/01/2019.

    Esse certificado único abrange as duas Plantas Industriais de Biotecnologia, a unidade de Biotecnologia e a de Biotecnologia Anaeróbicos.

    Veja o Certificado de Boas Práticas de Fabricação unificado para a Planta Industrial de Biotecnologia e Anaeróbicos